Технология пролонгированных парентеральных лекарственных форм
Курс разработан для повышения квалификации:
- Специалистов промышленных предприятий (руководителей производств, технологов, специалистов по обслуживанию оборудования и инженерных систем);
- Студентов химико-фармацевтических направлений подготовки.
Направление подготовки:
33.00.00 Фармация
Форма обучения:
очная
Даты проведения:
25.11.2024 – 16.12.2024
Длительность курса:
40 ак.часов
Занятия будут проводится:
в вечернее время
- Текущий контроль освоения рабочей программы курса осуществляется через систему тестов и домашних заданий по каждой теме;
- Форма отчетности по итоговой аттестации: зачет;
- По прохождении курса слушатели получат удостоверение о повышении квалификации государственного образца.
ДПО проводится на базе:
В результате прохождения данного курса студенты приобретут актуальные и необходимые знания для разработки и внедрения технологий промышленного производства пролонгированных («депо») парентеральных лекарственных форм, включая микросферы, наночастицы и имплантаты на основе биодеградируемых полимеров.
Выпускники программы будут обладать знаниями и навыками для практического применения в следующих областях:
Технологические подходы и процесс производства
- Основные технологические подходы к получению парентеральных лекарственных форм пролонгируемого и контролируемого высвобождения.
- Способы управления эффективностью инкапсуляции и регулирования кинетики высвобождения АФС.
- Критические факторы, влияющие на процесс промышленного производства лекарственных форм на основе биодеградируемых полимеров, и обязательные контрольные точки.
- Особенности валидации технологического процесса производства лекарственных форм на основе биодеградируемых полимеров.
- Уметь планировать эксперимент и подбирать технологические подходы при разработке пролонгированных парентеральных лекарственных форм.
Материалы и их взаимодействие с организмом
- Принципы подбора биодеградируемых полимеров для достижения требуемых параметров пролонгированного и контролируемого высвобождения активных фармацевтических субстанций.
- Особенности деградации полимеров в организме пациента и специфические нежелательные явления депонированных парентеральных лекарственных форм.
- Факторы, влияющие на стабильность АФС и накопление технологических примесей в составе пролонгированных лекарственных форм.
Регуляторные требования и контроль качества
- Законодательные и регуляторные требования к парентеральным лекарственным формам пролонгированного и контролируемого высвобождения.
- Подходы к обеспечению стерильности лекарственных форм на основе биодеградируемых полимеров.