Инженерная школа МГУ имени М.В.Ломоносова

Введение в CAR-T-клеточную терапию

Курс разработан для повышения квалификации:

  • специалистов медицинских и фармацевтических, биологических, биотехнологических, химических направлений,
  • студентов магистратуры указанных направлений.

Направление подготовки:

33.00.00 Фармация

Форма обучения:

очно-заочная с применением дистанционных образовательных технологий

Даты проведения:

25 сентября – 25 октября 2025

Длительность курса:

36 ак.часов

Занятия будут проводится:

в вечернее время

24 тыс. руб.

По прохождении курса слушатели получат удостоверение о повышении квалификации государственного образца.

Лектор: к.м.н. Барановский Д.С., ведущий эксперт в области технологии CAR-T клеточной терапии.

Записаться на обучение
Курс направлен на формирование профессиональных компетенций в области эффективного и безопасного применения CAR-T клеточной терапии в клинической практике.

В рамках курса будут рассмотрены следующие темы:

  • Персонализированная медицина и клеточная терапия в контексте CAR-T терапии.
  • Правовое регулирование производства и применения препаратов CAR-T клеточной терапии в странах ЕС, США и Китае.
  • Требования к производству и применению CAR-T клеток в соответствии с российским законодательством.
  • Система менеджмента качества производства высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) и биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и другими нормативными документами.

Выпускники программы будут обладать знаниями и навыками для практического применения:

Знать

  • Принципы персонализированной медицины и клеточной терапии в контексте CAR-T терапии;

  • Особенности правового регулирования производства и применения препаратов CAR-T клеточной терапии в странах ЕС, США и Китае, включая требования к клиническим исследованиям, производству, контролю качества и регистрации;

  • Требования к производству и применению CAR-T клеток в соответствии с российским законодательством;

  • Принципы создания системы менеджмента качества производства ВТЛП и БМКП, в соответствии с требованиями GMP и другими нормативными документами.

Уметь

  • Разрабатывать и анализировать технологическую и отчетную документации по фармацевтической разработке (в пределах должностных обязанностей);

  • Планировать исследования и экспериментальные работы по фармацевтической разработке и управлять ими;

  • Оценивать результаты работ по фармацевтической разработке и условия их проведения.